Испытательный лабораторный центр

На базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» функционирует испытательный лабораторный центр (далее - ИЛЦ).

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» уведомляет, что в связи с вступлением в силу с 1 сентября 2019 г межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» была актуализирована система менеджмента качества для соблюдения требований стандарта.

Настоящий стандарт разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. В настоящем стандарте содержатся требования к лабораториям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты. Лаборатории, которые соответствуют требованиям настоящего стандарта, также будут в целом функционировать в соответствии с принципами ISO 9001.

Согласно требованиям настоящего стандарта, лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Управление рисками и возможностями создает основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать.

Использование настоящего стандарта упростит сотрудничество между лабораториями и другими органами и поможет в обмене информацией и опытом, а также в гармонизации стандартов и процедур. Признание результатов лабораторной деятельности между странами упрощается, если лаборатории соответствуют требованиям настоящего стандарта.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

- «должен» - обозначает требование;

- «следует» - обозначает рекомендацию;

- «может» - обозначает разрешение;

- «способен» - обозначает возможность.

Более подробную информацию можно найти в Директивах ISO/IEC, часть 2.

Область применения:

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.

Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.

Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий.

Более 50% лабораторных исследований выполнены с применением высокотехнологичного современного лабораторного оборудования и средств измерений. В работе ИЛЦ используются:

• Хромато-масс-спектрометрия
• Высокоэффективная жидкостная хроматография
• Капиллярный электрофорез
• Газожидкостная хроматография
• Атомно-абсорбционная спектрофотометрия
• Экспресс методы токсикологического направления
• Экспресс методы микробиологического направления

ИЛЦ имеет Международную аккредитацию в немецкой системе DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH), протокол исследований которой признается в более чем 100 странах мира, не требуя дополнительных подтверждений.

В последние годы в лабораторной практике активно используется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) - современный и сверхточный метод диагностики на генетическом и молекулярном уровне, который дает возможность определить у человека наличие инфекции, как в острой или хронической стадии, так и задолго до того, как заболевание может себя проявить.